ENDORSEMENT: South African Thoracic Society, South African Society of Paediatric Infectious Diseases, United South African Neonatal Association. OBJECTIVE: To develop and publish a guideline for doctors managing acute viral bronchiolitis, because this condition is extremely common in South Africa, it is responsible for significant morbidity in the population, and subsequently a great deal of patient and parental distress, and the disease is costly, since many children are unnecessarily subjected to investigations and treatment strategies that are of no proven benefit. The main aims of the guideline are to promote an improved standard of treatment based on understanding of the disease and its management, and to encourage costeffective and appropriate management. EVIDENCE: A detailed literature review was conducted and summarised into this document by a selected working group of paediatricians from around the country. RECOMMENDATIONS: These include the appropriate diagnostic and management strategies for acute viral bronchiolitis.

OBJECTIVE: To determine whether children aged 3-59 months with mild or non-symptomatic human immunodeficiency virus (HIV) infection and WHO-defined severe pneumonia have a higher failure rate than do HIV-uninfected children when treated with the standard WHO treatment of parenteral penicillin or oral amoxicillin. METHODS: This study was a planned sub-analysis of a randomized trial of 3-59-month-old children presenting with WHO-defined severe pneumonia (the APPIS study). We included two sites with high HIV prevalence in Durban, South Africa and Ndola, Zambia. Primary outcome measures were clinical treatment failure at day 2 and day 14. CLINICALTRIALS.GOV IDENTIFIER: CT00227331http://www.clinicaltrialsgov/show/NCT00227331). FINDINGS: Of the 523 children enrolled, HIV status was known for 464 participants; 106 (23%) of these were infected with HIV. By day 2, 57 (12.3%) children had failed treatment and 110 (23.7%) failed by day 14. Twenty (18.9%) HIV-infected children failed by day 2 compared with 37 (10.3%) uninfected children (adjusted odds ratio (OR) 2.07; 95% confidence interval (CI): 1.07-4.00). Thirty-four (32.1%) HIV-infected children failed treatment by day 14 compared with 76 (21.2%) uninfected children (adjusted OR 1.88; 95% CI: 1.11-3.17). Analysis stratified by age showed that the greatest differential in treatment failure at day 2 and day 14 occurred in the children aged 3-5 months. CONCLUSIONS: HIV-infected children with severe pneumonia fail WHO-standard treatment with parenteral penicillin or amoxicillin at day 2 and day 14 more often than do HIV-uninfected children, especially young infants. Standard case management of acute respiratory infection (ARI) using WHO treatment guidelines is inadequate in areas of high HIV prevalence and reappraisal of empiric antimicrobial therapy is urgently needed for severe pneumonia associated with HIV-1.

OBJETIVO: Determinar si los niños de 3 - 59 meses con infección leve o asintomática por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y neumonía grave según la definición de la OMS presentan una mayor tasa de fracaso terapéutico que los niños no infectados por el VIH al ser sometidos al tratamiento estándar de la OMS a base de penicilina parenteral o amoxicilina oral. MÉTODOS: El estudio consistió en un subanálisis planificado de un ensayo aleatorizado de niños de 3 a 59 meses que desarrollaron neumonía grave según la definición de la OMS (estudio APPIS). Incluimos dos sitios con alta prevalencia de infección por VIH de Durban, Sudáfrica, y Ndola, Zambia. Las medidas de resultado principales fueron el fracaso del tratamiento clínico al cabo de 2 y 14 días. IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV: CT00227331http://www.clinicaltrialsgov/show/NCT00227331). RESULTADOS: De los 523 niños estudiados, se conocía la serología VIH de 464 participantes; de éstos, 106 (23%) estaban infectados por el virus. A los dos días, 57 niños (12,3%) no habían respondido al tratamiento, y a los 14 días éste había fracasado en 110 (23,7%). A los dos días, veinte (18,9%) niños infectados por el VIH no habían respondido al tratamiento, en comparación con 37 niños no infectados (10,3%) (razón de posibilidades (OR) ajustada: 2,07; intervalo de confianza (IC) del 95%: 1,07 - 4,00). Treinta y cuatro (32,1%) niños infectados por el VIH no habían respondido al tratamiento a los 14 días, en comparación con 76 (21,2%) entre los niños no infectados (OR ajustada de 1,88; IC95%: 1,11 - 3,17). El análisis estratificado por edad mostró que la mayor diferencia en cuanto a fracaso terapéutico en los días 2 y 14 se dio en los niños de 3 - 5 meses. CONCLUSIÓN: Los niños seropositivos con neumonía grave responden al tratamiento estándar de la OMS con amoxicilina o penicilina parenteral a los 2 y 14 días con menos frecuencia que los seronegativos, sobre todo en el caso de los lactantes de corta edad. El tratamiento estándar de los casos de infección respiratoria aguda (IRA) conforme a las directrices terapéuticas de la OMS es inadecuado en las zonas de alta prevalencia de infección por VIH, lo que aconseja reevaluar urgentemente la terapia antimicrobiana empírica contra la neumonía grave asociada al VIH-1.

OBJECTIF: Déterminer si le taux d'échec du traitement OMS standard utilisant la pénicilline par voie parentérale ou l'amoxicilline par voie orale de la pneumonie grave chez les enfants de 3 à 59 mois est plus élevé chez ceux présentant une infection à VIH peu virulente ou asymptomatique que chez ceux non contaminés par le VIH. MÉTHODES: La présente étude consistait en une sub-analyse planifiée d'un essai randomisé sur des enfants de 3 à 59 mois présentant une pneumonie grave selon la définition de l'OMS (étude APPIS). Elle a porté sur deux sites de forte prévalence du VIH à Durban, en Afrique du Sud, et à Ndola, en Zambie. Les principales mesures de résultat étaient l'échec du traitement aux jours 2 et 14. IDENTIFIANT CLINICALTRIALS.GOV: CT00227331http://www.clinicaltrialsgov/show/NCT00227331). RÉSULTATS: On connaissait le statut VIH de 464 des 523 enfants recrutés et parmi les enfants de statut connu, 106 (23 %) étaient contaminés par le VIH. On a relevé 57 échecs thérapeutiques (12,3 % des enfants) au jour 2 et 110 (23,7 % des enfants) au jour 14. Vingt des enfants contaminés par le VIH (18,9 %) ont présenté un échec thérapeutique au jour 2 contre 37 (10,3 %) des enfants non infectés [odds ratio (OR) ajusté 2,07 ; intervalle de confiance à 95 % (IC) : 1,07 - 4,00. Trente-quatre (32,1 %) des enfants infectés par le VIH ont présenté un échec thérapeutique au jour 14 contre 76 (21,2 %) des enfants non infectés (OR ajusté 1,88; IC à 95 % : 1,11-3,17). L'analyse stratifiée par âge a fait apparaître que l'écart entre les taux d'échec thérapeutique au jour 2 et au jour 14 est maximal pour les enfants de 3 à 5 mois. CONCLUSIONS: Le traitement OMS standard de la pneumonie grave utilisant la pénicilline par voie parentérale ou l'amoxicilline a échoué plus souvent aux jours 2 et 14 chez les enfants contaminés par le VIH que chez ceux non infectés, en particulier dans le cas des jeunes enfants. La prise en charge standard des cas d'infection respiratoire aiguë (IRA) selon les directives de traitement OMS est inadéquate dans les zones de forte prévalence du VIH et il est urgent de réévaluer le traitement antimicrobien empirique des pneumonies graves associées au VIH-1.

OBJECTIVE: To evaluate the safety of the intradermal Copenhagen BCG vaccine in neonates at different levels of delivery and neonatal units of the Durban Functional Region and surrounding regions. METHODS: A prospective study was carried out over a two-year period between July 1997 and June 1999. All neonates who had been vaccinated with the intradermal vaccine were evaluated at immunization clinics six weeks after immunization, or earlier if adverse effects occurred. FINDINGS: In total, 9763 neonates were examined: in 95.4% the vaccination scar had healed and 1.5% had no visible scar. Adverse events occurred in 3.1%. The proportion of neonates with no visible vaccination scars decreased over the study period, as did the number with adverse events. The lowest rate of adverse events and the highest rates of healed vaccination scars were seen in the tertiary hospital and regional and district hospitals that were in close proximity to the academic centre involved in this study. CONCLUSION: In the study sites, the transition from the percutaneous to intradermal route of administration of BCG vaccine was successful and took place without incurring unacceptably high rates of adverse events. To minimize adverse events, however, it is essential to continue training health personnel involved in implementing intradermal BCG vaccination programmes.

OBJETIVO: Evaluar la inocuidad de la vacuna BCG intracutánea, cepa Copenhague 1331, en los recién nacidos en diferentes niveles de las maternidades y los servicios de neonatología de la Región Funcional de Durban y alrededores. MÉTODOS: Se llevó a cabo un estudio prospectivo durante dos años, de julio de 1997 a junio de 1999. Todos los recién nacidos que habían recibido la vacuna intracutánea fueron evaluados en consultorios de inmunización seis semanas después de la vacunación, o antes si aparecían efectos adversos. RESULTADOS: Se examinó en total a 9763 recién nacidos: en el 95,4% de los casos la marca de la vacunación había cicatrizado, y un 1,5% de los niños no presentaban cicatriz visible. El 3,1% de los neonatos sufrieron reacciones adversas. La proporción de recién nacidos sin cicatrices de vacunación visibles disminuyó a lo largo del periodo de estudio, al igual que el número de los afectados por reacciones adversas. En el hospital terciario y en los hospitales regionales y distritales próximos al centro universitario que participó en este estudio se observaron la tasa más baja de acontecimientos adversos y las tasas más altas de cicatrización de las marcas de vacunación. CONCLUSIÓN: En los sitios estudiados, la transición de la vía percutánea a la intracutánea como opciones de administración de la vacuna BCG se hizo de manera satisfactoria y no se acompañó de tasas inadmisiblemente altas de reacciones adversas. A fin de reducir éstas al mínimo, sin embargo, es esencial proseguir la formación del personal de salud implicado en la ejecución de los programas de administración intracutánea de la vacuna BCG.

OBJECTIF: Evaluer l’innocuité du vaccin BCG intradermique de souche Copenhagen 1331 chez le nouveau-né dans des maternités et des services de néonatologie de différents niveaux, dans la région de Durban (Durban Functional Region et environs). MÉTHODES: Une étude prospective a été réalisée sur une période de deux ans entre juillet 1997 et juin 1999. Tous les nouveau-nés qui avaient reçu le vaccin intradermique ont été examinés dans des services de vaccination au bout de six semaines, ou plus tôt en cas d’effets indésirables. RÉSULTATS: Au total, 9763 nouveau-nés ont été examinés : chez 95,4% d’entre eux, la lésion vaccinale était cicatrisée, et dans 1,5% des cas il n’y avait pas de cicatrice visible. Des effets indésirables ont été observés chez 3,1% des nouveau-nés vaccinés. La proportion de nouveau-nés ne présentant pas de cicatrice vaccinale visible diminuait au cours de l’étude, de même que le nombre de cas d’effets indésirables. Le taux le plus faible d’effets indésirables et le taux le plus élevé de lésions vaccinales cicatrisées ont été observés à l’hôpital tertiaire ainsi que dans les hôpitaux régionaux et de district proches du centre universitaire participant a` l’étude. CONCLUSION: Sur les sites d’étude, le passage de la voie percutanée à la voie intradermique d’administration du vaccin BCG a été une réussite et n’a pas donné lieu à un taux inacceptable de manifestations indésirables. Il est toutefois indispensable, pour réduire encore ces manifestations, de poursuivre la formation du personnel de santé participant à la mise en ceuvre des programmes de vaccination BCG par voie intradermique.